Proizvođač Ozempica lansira 3 lijeka za gubitak težine

Novo Nordisk je tvrtka poznata po Ozempicu (semaglutidu), lijeku koji postao globalno prepoznat kao jedan od najučinkovitijih lijekova za liječenje debljine i pretilosti. Prvotno razvijen za liječenje šećerne bolesti tipa 2, pokazao je snažan učinak na regulaciju tjelesne mase, što je dovelo do njegove široke primjene izvan okvira dijabetesa.

Sada je Novo Noridsk objavio hrpu znanstvenih podataka o tri nova eksperimentalna lijeka za mršavljenje, uključujući i jedan oralni.

Prvi među njima je CagriSema za koji kažu da je ispunio svoje primarne ciljeve i postigao statistički značajan i klinički značajan gubitak težine nakon 68 tjedana kod pacijenata koji su uzimali lijek u odnosu na placebo.

CagriSema je istraživački proizvod koji kombinira GLP-1 RA, semaglutid, s amilinskim analogom, cagrilintidom. Ispitivanje je pokazalo da je liječenje CagriSemom rezultiralo većim gubitkom težine od 22,7% nakon 68 tjedana u odnosu na 2,3% u placebo skupini ako su se svi pacijenti pridržavali liječenja. Osim toga, potporna sekundarna analiza pokazala je da je polovica (50,7%) sudionika ispitivanja s pretilošću liječenih CagriSemom dosegla prag za nepretilost (BMI < 30 kg/m2 ) na kraju liječenja, u odnosu na prosječni BMI od 38 kg/m2 na početku liječenja.

Drugi lijek koji žele lansirati na tržište je Amikretin, za koji se očekuje da će stići na tržište u obliku tableta za dnevnu oralnu primjenu i tjedne potkožne injekcije.

Amikretin je lijek s jednom molekulom koji aktivira i amilin i GLP-1 receptore. Poput CagriSemae, dizajniran je da radi ono što radi semaglutid, ali pojačava sitost i potiče osjećaj punoće kako bi bolje regulirao glad i metabolizam.

U ispitivanju je doza od 20 mg rezultirala prosječnim gubitkom težine od 13,1% tijekom 36 tjedana, dok je podskupina kojoj su davali 60 mg/tjedno, gubila do 24,3% težine. Ta podskupina sudionika prvenstveno je testirala sigurnost i podnošljivost lijeka. Nekih 70% sudionika iskusilo je blage ili umjerene gastrointestinalne probleme, uključujući mučninu ili povraćanje, iako su se kod većine nuspojave s vremenom povukle.

Budući da je ovo bilo prvo ispitivanje oralnog amikretina na ljudima, istraživači su testirali niz čimbenika i više su se usredotočili na podnošljivost različitih kombinacija doza. Lijek će uskoro prijeći na ispitivanje faze III koje će rigoroznije proučavati njegove dugoročne mogućnosti mršavljenja. 

Iako je daleko manje učinkovita od postojećih i eksperimentalnih injekcijskih terapija, dnevna tableta ima očite prednosti, jednostavnija je, ne zahtijeva hladno skladištenje, nudi fleksibilnost i vjerojatno će privući ljude koji bi se smatrali klinički prekomjerno teškima, ali ne i pretilima.

„Zadovoljni smo obećavajućim rezultatima amikretina i povratnim informacijama regulatornih tijela te smo uzbuđeni što ćemo i potkožne i oralne verzije ove molekule uvesti u razvojnu fazu III za kontrolu tjelesne težine“, rekao je Martin Holst Lange, izvršni potpredsjednik za razvoj u Novo Nordisku.

Zasad još nije poznato kada bi se novi klinički lijekovi za mršavljenje trebali pojaviti na tržištu.